ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုသည် US တွင်လာမည့် IGALMI™ စီးပွားဖြစ်လုပ်ဆောင်မှုနှင့် နောက်ထပ်လက်တွေ့ပိုက်လိုင်းဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို ပံ့ပိုးပေးမည်ဖြစ်သည်။
NEW HAVEN၊ Conn.၊ ဧပြီလ 19 ရက်၊ 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) (“ကုမ္ပဏီ” သို့မဟုတ် “BioXcel Therapeutics”)၊ ကူးသန်းရောင်းဝယ်ရေးအဆင့် ဇီဝဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရန် ဉာဏ်ရည်တုနည်းလမ်းများကို အသုံးပြုသည့် ကုမ္ပဏီ အာရုံကြောသိပ္ပံနှင့် ခုခံအား-ကင်ဆာရောဂါဗေဒတွင် ဆေးဝါးများကို အသွင်ပြောင်းသည့် ကုမ္ပဏီ၊ Oaktree Capital Management၊ LP (“Oaktree”) နှင့် ကာတာရင်းနှီးမြုပ်နှံမှုအာဏာပိုင်အဖွဲ့ (“QIA”) မှ စီမံခန့်ခွဲသော ရန်ပုံငွေတို့ဖြင့် မဟာဗျူဟာမြောက် ငွေကြေးထောက်ပံ့မှု သဘောတူညီချက်ကို ယနေ့ ထုတ်ပြန်ကြေညာခဲ့သည်။ အဆိုပါသဘောတူညီချက်အရ Oaktree နှင့် QIA တို့က ပံ့ပိုးပေးမည်ဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီ၏ IGALMI™ (dexmedetomidine) အမြှေးပါးအမြှေးပါး၏ စီးပွားဖြစ်လုပ်ငန်းများကို ပံ့ပိုးရန်အတွက် စုစုပေါင်းရန်ပုံငွေ $260 သန်းအထိရှိသည်။ ထို့အပြင်၊ စူးရှသောကုသမှုအတွက် အဓိကအဆင့် 3 ပရိုဂရမ်အပါအဝင် BXCL501 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကြိုးပမ်းမှုများကို ချဲ့ထွင်ရန်အတွက် ငွေကြေးထောက်ပံ့မှုသည် ရည်ရွယ်ပါသည်။ အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါ (AD) လူနာများတွင် တုန်လှုပ်ခြင်းအပြင် ကုမ္ပဏီ၏ အာရုံကြောဆိုင်ရာ သိပ္ပံနှင့် ခုခံအား-ကင်ဆာရောဂါဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပရောဂျက်။
ရေရှည်မဟာဗျူဟာမြောက် ငွေကြေးထောက်ပံ့မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို Oaktree မှ ဦးဆောင်ပြီး အောက်ပါ အစိတ်အပိုင်းများ ပါဝင်သည်။
သဘောတူညီချက်အရ BioXcel Therapeutics သည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင် schizophrenia သို့မဟုတ် စိတ်ကြွရောဂါ I သို့မဟုတ် II ရောဂါနှင့်ဆက်စပ်သော ပြင်းထန်သောစိတ်လှုပ်ရှားမှုကိုကုသရန်အတွက် ကုမ္ပဏီ၏ BXCL501 ထုတ်ကုန်ကိုအသုံးပြုရန်အတွက် US Food and Drug Administration (FDA) ၏ခွင့်ပြုချက်ရရှိမည်ဖြစ်သည်။ IGALMI ၏ FDA ခွင့်ပြုချက်ရပြီး၊ ဧပြီလ 5 ရက်၊ 2022။
ဘဏ္ဍာငွေ၏ အဓိကအင်္ဂါရပ်များတွင် အတိုး-သီးသန့် သက်တမ်းရှိ ခရက်ဒစ်လိုင်းတစ်ခုနှင့် အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါနှင့် ဆက်စပ်သော ပြင်းထန်သော စိတ်လှုပ်ရှားမှုကို ကုသရန်အတွက် FDA ၏ ခွင့်ပြုချက် BXCL501 ၏ ခွင့်ပြုချက် ပါဝင်ပါသည်။ ခရက်ဒစ်လိုင်းတွင် အနာဂတ်စီးပွားရေးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ငွေရှာခြင်းပွဲများအတွက် ကြီးစွာသော ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ် ပါဝင်သည်။ BXCL701၊ ကုမ္ပဏီ၏ စုံစမ်းစစ်ဆေးရေး ခံတွင်းကိုယ်ခံအား တက်ကြွလှုပ်ရှားသူ အပါအဝင်။ ဝင်ငွေအတိုးဘဏ္ဍာရေး သဘောတူညီချက်၏ စည်းကမ်းချက်များအရ၊ Oaktree နှင့် QIA တို့သည် IGALMI ၏ အသားတင်ရောင်းချမှုတွင် IGALMI နှင့် အခြားအနာဂတ် BXCL501 ၏ အမြင့်ဆုံးပြန်အမ်းငွေအပေါ် အလွှာအလိုက် ဝင်ငွေအတိုးငွေပေးချေမှုများကို လက်ခံရရှိမည်ဖြစ်ပါသည်။ United States ရှိ ထုတ်ကုန်များ။ဝင်ငွေအတိုးဘဏ္ဍာရေးနှုန်းများသည် IGALMI ၏နှစ်စဉ်အသားတင်ရောင်းချမှု၏ 0.375% မှ 7.750% နှင့် US ရှိ အခြားအနာဂတ် BXCL501 ထုတ်ကုန်များ ဝင်ငွေအတိုးဘဏ္ဍာရေးသဘောတူညီချက်များကို ပထမသုံးနှစ်အတွင်း အဆနည်းသောအကြိမ်အရေအတွက်ဖြင့် လျှော့စျေးဖြင့် ထုတ်ယူခြင်း။ မဟာဗျူဟာမြောက် ငွေကြေးထောက်ပံ့ခြင်း။ Oaktree ကိုဖြစ်စေမည့် 30% ပရီမီယံထက် 10% ပရီမီယံထက် 10% ပရီမီယံနှင့်ညီမျှသော ရှယ်ယာတစ်ခုလျှင် အကြွေးသဘောတူညီချက်တစ်ခုအရ Oaktree နှင့် QIA ရွေးချယ်မှုတွင် ကုမ္ပဏီ၏ဘုံစတော့တွင် $5 သန်းအထိ ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ရှယ်ယာရင်းနှီးမြုပ်နှံမှုလည်း ပါဝင်သည်။ ရွေးချယ်မှုကို ကျင့်သုံးရန် နှင့်/သို့မဟုတ် QIA နေ့စဉ် ထုထည်-အလေးချိန်ရှိသော ပျမ်းမျှစျေးနှုန်း။
ဤအရောင်းအ ၀ ယ်ပိတ်ပြီးနောက်၊ ကုမ္ပဏီ၏ငွေသားလက်ကျန်နှင့်မျှော်မှန်းထားသောစီးပွားရေးလုပ်ငန်းအစီအစဉ်နှင့်အတူ BioXcel Therapeutics သည် နှစ်ရှည်လုပ်ငန်းခွင်အရင်းအနှီးများစွာရှိရန်မျှော်လင့်ပါသည်။ ဤဘဏ္ဍာငွေအပြည့်အဝအကောင်အထည်ဖော်ခြင်းသည် ကုမ္ပဏီအား 2025 ခုနှစ်အထိ ငွေသားလမ်းကြောင်းတစ်ခုပေးမည်ဖြစ်သည်။
“ကျွန်တော်တို့ရဲ့ IGALMI ရဲ့ မကြာသေးမီက ခွင့်ပြုချက်နဲ့ ယနေ့ဘဏ္ဍာရေးဆိုင်ရာ ကြေညာချက်ကို လိုက်နာပြီး ဉာဏ်ရည်ဉာဏ်သွေး အာရုံကြောဆိုင်ရာ သိပ္ပံကုမ္ပဏီဖြစ်ရခြင်းရဲ့ ရည်မှန်းချက်ကို အကောင်အထည်ဖော်ဖို့ ဘယ်တုန်းကမှ ပိုမိုကောင်းမွန်တဲ့ အနေအထားကို မတွေ့ခဲ့ရပါဘူး” ဟု BioXcel Therapeutics ၏ CEO ဒေါက်တာ Vimal Mehta က ပြောကြားခဲ့သည်။"IGALMI ကိုစတင်ရန်ပြင်ဆင်ပြီး ထပ်လောင်းညွှန်ပြချက်များကိုလိုက်စားခြင်း၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ပထဝီဝင်အနေအထားကိုချဲ့ထွင်ခြင်းနှင့် IGALMI ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ IGALMI ၏ဆက်တင်များတိုးချဲ့ခြင်းတို့ပါ၀င်သောဤ franchise အတွက်ကျွန်ုပ်တို့၏မဏ္ဍိုင်သုံးရပ်တိုးတက်မှုမဟာဗျူဟာကိုမြှင့်တင်ရန်ပြင်ဆင်ခြင်းဖြင့်ကျွန်ုပ်တို့၏ငွေသားအနေအထားကိုခိုင်မာစေခြင်းအတွက်ကျွန်ုပ်တို့ဝမ်းမြောက်မိပါသည်။ .ဤအတောအတွင်း၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် BXCL502 နှင့် BXCL701 အပါအဝင် ကျွန်ုပ်တို့၏ နောက်ထပ်အာရုံကြောသိပ္ပံနှင့် ကိုယ်ခံစွမ်းအားဆိုင်ရာ ကင်ဆာရောဂါဆိုင်ရာအစုစုကို မြှင့်တင်ရန် သန္နိဋ္ဌာန်ချထားပါသည်။”
"အထူးသဖြင့် မကြာသေးမီက ခွင့်ပြုချက်ရပြီး IGALMI ကို အရွယ်ရောက်ပြီးသူ schizophrenia သို့မဟုတ် စိတ်ကြွစိတ်ကြွ I သို့မဟုတ် II ရောဂါနှင့်ဆက်စပ်သော စိတ်ကြွရောဂါအတွက် ပြင်းထန်သောကုသမှုအဖြစ် IGALMI ၏ မကြာသေးမီက ခွင့်ပြုချက်နှင့် မျှော်လင့်ထားသည့် စီးပွားဖြစ်စတင်ရောင်းချခြင်းအတွက် ကျွန်ုပ်တို့ BioXcel Therapeutics နှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်သည့်အတွက် ဝမ်းမြောက်မိပါသည်" ဟု Aman Kumar, Co မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ - Oaktree Life Sciences Lending ၏ Portfolio မန်နေဂျာ။” ကုမ္ပဏီတွင် စိတ်လှုပ်ရှားဖွယ်ရာ AI ဖြင့် ဆေးဝါးရှာဖွေတွေ့ရှိမှုနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုဆိုင်ရာ ချဉ်းကပ်မှုတစ်ခုရှိပြီး၊ ဤကြိုးပမ်းအားထုတ်မှုများကို ချဲ့ထွင်ရန် ရန်ပုံငွေထောက်ပံ့ကာ ပတ်ဝန်းကျင်လူနာများထံ ဆန်းသစ်ဆန်းသစ်သော ကုသမှုများယူဆောင်လာရာတွင် ကုမ္ပဏီအား ကူညီပေးနိုင်ရန် မျှော်လင့်ပါသည်။ ကမ္ဘာကြီး။"
ဗျူဟာမြောက်ဘဏ္ဍာရေးဆိုင်ရာ ထပ်လောင်းအချက်အလက်များကို US Securities and Exchange Commission (SEC) သို့ BioXcel Therapeutics' Form 8-K တွင်ဖော်ပြထားသည်။
ယခင်က BXCL501 ဟုလူသိများသော IGALMI (dexmedetomidine) အမြှေးပါးရုပ်ရှင်သည် အမျိုးအစား I သို့မဟုတ် II ရောဂါနှင့်ဆက်စပ်သော သက်ကြီးစိတ်ကြွစိတ်ကြွရောဂါနှင့်ဆက်စပ်သော အရွယ်ရောက်ပြီးသူများ စိတ်တိုခြင်းရောဂါနှင့် ဆက်စပ်နေသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူများ စိတ်တုန်လှုပ်ချောက်ချားစေသော ခံတွင်းပျော်ဝင်မှုပုံစံ dexmedetomidine ဖော်မြူလာတစ်ခုဖြစ်သည်။ IGALMI ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုတို့ကို ပထမအကြိမ်ထိုးပြီးနောက် 24 နာရီထက်ကျော်လွန်၍ မတွေ့ရသေးပါ။ 2022 ခုနှစ် ဧပြီလ 5 ရက်နေ့တွင် US Food and Drug Administration (FDA) သည် IGALMI ကို အဓိကကျပန်းလုပ်ဆောင်ထားသော၊ double-blind၊ placebo-controlled နှစ်ခုမှ အချက်အလက်များအပေါ်အခြေခံ၍ IGALMI ကို အတည်ပြုခဲ့သည်။ ပြင်းထန်သောကုသမှုအတွက် IGALMI ကို အကဲဖြတ်သည့် အပြိုင်အုပ်စုအဆင့် 3 စမ်းသပ်မှုများ၊ စိတ်ကြွရောဂါနှင့်ဆက်နွယ်သော စိတ်တိုဒေါသထွက်ခြင်း.SERENITY I) သို့မဟုတ် စိတ်ကြွ I သို့မဟုတ် II ရောဂါ (SERENITY II)။
BioXcel Therapeutics, Inc. သည် အာရုံကြောသိပ္ပံနှင့် ကိုယ်ခံအား-ကင်ဆာရောဂါဗေဒတွင် အသွင်ပြောင်းဆေးဝါးများကို တီထွင်ရန်အတွက် ဉာဏ်ရည်တုနည်းလမ်းများကို အသုံးပြု၍ ဇီဝဆေးဝါးကုမ္မဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီ၏ဆေးဝါးပြန်လည်ဆန်းသစ်တီထွင်မှုနည်းလမ်းသည် လက်ရှိအတည်ပြုထားသောဆေးဝါးများနှင့်/သို့မဟုတ် ဆေးခန်းမှတရားဝင်စစ်ဆေးထားသောထုတ်ကုန်ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများအပြင် ဒေတာကြီးကြီးမားမားနှင့် မူပိုင်စက်ကို အသုံးပြုထားသည်။ ကုထုံးညွှန်းကိန်းအသစ်များကို ဖော်ထုတ်ရန် သင်ယူခြင်းဆိုင်ရာ အယ်လဂိုရီသမ်များ။ ကုမ္ပဏီ၏ စီးပွားရေးထုတ်ကုန် IGALMI (BXCL501 အဖြစ် တီထွင်ထားသည်) သည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင် schizophrenia သို့မဟုတ် bipolar I သို့မဟုတ် II မူမမှန်ခြင်းအတွက် FDA မှ အတည်ပြုထားသော မူပိုင် dexmedetomidine sublingual film formulation တစ်ခုဖြစ်သည်။BXCL50 အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါ၏စူးရှသောကုသမှုအတွက်အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အဓိကစိတ်ကျရောဂါအတွက်နောက်ဆက်တွဲကုသမှုတစ်ခုအနေဖြင့်အကဲဖြတ်လျက်ရှိသည်။ ကုမ္ပဏီသည် BXCL502၊ နာတာရှည်စိတ်ကျရောဂါအတွက်အလားအလာရှိသောကုသမှုနှင့် BXCL701၊ စုံစမ်းစစ်ဆေးမှု၊ ပါးစပ်ဖြင့်စီမံထားသောစနစ်ကျကိုယ်ခံအားတက်ကြွစေသောနည်းလမ်းတစ်ခု၊ ပြင်းထန်သောဆီးကျိတ်ကင်ဆာနှင့် သည်းမခံနိုင်သော သို့မဟုတ် မကုသရသေးသော စစ်ဆေးရေးဂိတ် inhibitors များဖြစ်သည့် အဆင့်မြင့် အစိုင်အခဲအကျိတ်များကို ကုသခြင်း။ ပိုမိုသိရှိလိုပါက၊ www.bioxceltherapeutics.com သို့ ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုပါ။
BofA Securities သည် BioXcel Therapeutics နှင့် Cooley LLP ၏ တစ်ဦးတည်းဖွဲ့စည်းပုံဆိုင်ရာ အကြံပေးအဖြစ် ဆောင်ရွက်ခဲ့ပြီး BioXcel Therapeutics ၏ ဥပဒေရေးရာအကြံပေးအဖြစ် ဆောင်ရွက်ခဲ့သည်။Sullivan & Cromwell LLP သည် Oaktree ၏ ဥပဒေအကြံပေးအဖြစ် ဆောင်ရွက်နေပြီး Shearman & Sterling LLP သည် QIA ၏ ဥပဒေအကြံပေးအဖြစ် ဆောင်ရွက်လျက်ရှိသည်။
Oaktree သည် 2021 ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလ 31 ရက်နေ့အထိ စီမံခန့်ခွဲမှုအောက်တွင် ပိုင်ဆိုင်မှု ဒေါ်လာ 166 ဘီလီယံဖြင့် အစားထိုး ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုများကို အထူးပြုသည့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှု စီမံခန့်ခွဲမှု ကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီသည် ချေးငွေ၊ ပုဂ္ဂလိက အစုရှယ်ယာနှင့် အိမ်ခြံမြေဆိုင်ရာ အခွင့်အလမ်း၊ တန်ဖိုးကို ဦးတည်ပြီး စွန့်စားထိန်းချုပ်သည့် ချဉ်းကပ်မှုကို အလေးပေးပါသည်။ investing.assets နှင့် စာရင်းဝင်စတော့များ။ ကုမ္ပဏီသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ မြို့ကြီး 20 တွင် ဝန်ထမ်း 1,000 ကျော်နှင့် ရုံးခွဲများရှိသည်။ ပိုမိုသိရှိလိုပါက၊ Oaktree ၏ဝဘ်ဆိုဒ် http://www.oaktreecapital.com/ တွင် ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုပါ။
ကာတာရင်းနှီးမြုပ်နှံမှုအာဏာပိုင်အဖွဲ့ (“QIA”) သည် ကာတာနိုင်ငံတော်၏ အချုပ်အခြာအာဏာပိုင်ဆိုင်မှုရန်ပုံငွေအဖွဲ့ဖြစ်သည်။QIA အား အမျိုးသားအရန်ရန်ပုံငွေရန်ပုံငွေတွင် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံရန်နှင့် စီမံခန့်ခွဲရန်အတွက် 2005 ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့သည်။QIA သည် ကမ္ဘာပေါ်တွင် အကြီးဆုံးနှင့် အတက်ကြွဆုံး အချုပ်အခြာအာဏာပိုင်ရန်ပုံငွေများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ QIA သည် ကျယ်ပြန့်သော ပိုင်ဆိုင်မှုအတန်းအစားများနှင့် ပထဝီဝင်အနေအထားများတွင် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံပြီး ရေရှည်တည်တံ့သော ပြန်လာရန်နှင့် ကာတာ၏ သာယာဝပြောရေးကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် တစ်ကမ္ဘာလုံးအတိုင်းအတာဖြင့် ကွဲပြားသောအစုစုကို ရေရှည်မျှော်မှန်းချက်ဖြင့် တည်ဆောက်ရန်အတွက် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ထိပ်တန်းအဖွဲ့အစည်းများနှင့် လက်တွဲလုပ်ဆောင်ပါသည်။ QIA အကြောင်း ပိုမိုသိရှိလိုပါက ကျေးဇူးပြု၍ ၎င်း၏ ၀က်ဘ်ဆိုဒ် www.qia.qa သို့ ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုပါ။
ဤသတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင် ၁၉၉၅ ခုနှစ် Private Securities Litigation Reform Act ၏အဓိပ္ပာယ်အတွင်း "ရှေ့သို့မျှော်ကြည့်သောထုတ်ပြန်ချက်များ" ပါ၀င်ပါသည်။ ဤသတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင် ရှေ့သို့မျှော်နေသောထုတ်ပြန်ချက်များပါဝင်သည်၊ သို့သော် အကန့်အသတ်မရှိပါ- အမေရိကန်တွင် IGALMI ကို စီးပွားဖြစ်ထုတ်လွှတ်ခြင်းသည် စိတ်လှုပ်ရှားမှုကို ကုသရန်၊ schizophrenia နှင့် စိတ်ကြွရောဂါရှိသူများ၊ကုမဏီ၏ BXCL501 ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအစီအစဥ်များ အပါအဝင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအစီအစဥ်များဖြစ်သော dementia Agitation လူနာများကို ကုသရန်နှင့် အဓိက စိတ်ကျရောဂါအတွက် နောက်ဆက်တွဲ ကုသမှုအဖြစ်၊ကုမ္ပဏီ၏အနာဂတ်တိုးတက်မှုအစီအစဉ်များ၊Oaktree နှင့် QIA တို့နှင့် သဘောတူညီချက်များနှင့်အညီ မျှော်လင့်ထားသော ငွေကြေးထောက်ပံ့မှုနှင့် ကုမ္ပဏီ၏ ခန့်မှန်းခြေငွေသားပြေးလမ်းနှင့် ကုမ္ပဏီ၏အရင်းအနှီးရင်းမြစ်များ၏ လုံလောက်မှုကို မျှော်လင့်ထားသည်။ ဤနေရာတွင်အသုံးပြုသည့်အခါ “မျှော်လင့်သည်” “ဖြစ်မည်၊” “အစီအစဉ်” “အလားအလာ၊” “ဖြစ်နိုင်သည်” အပါအဝင် စကားလုံးများ၊ "ဆက်ရန်၊" "ရည်ရွယ်သည်၊" "ဒီဇိုင်း" "ပစ်မှတ်" နှင့် အလားတူအသုံးအနှုန်းများသည် ရှေ့သို့မျှော်ကြည့်နေသော ထုတ်ပြန်ချက်များကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ရာတွင် ဆိုလိုသည်။ ထို့အပြင်၊ မျှော်လင့်ချက်များ၊ ယုံကြည်ချက်များ၊ အစီအစဉ်များ၊ ကြိုတင်ခန့်မှန်းချက်များ အပါအဝင် မည်သည့်ထုတ်ပြန်ချက် သို့မဟုတ် အချက်အလက်မဆို၊ ရည်မှန်းချက်များ၊ စွမ်းဆောင်ရည် သို့မဟုတ် အနာဂတ်ဖြစ်ရပ်များ သို့မဟုတ် အခြေအနေများ၏ အခြားဝိသေသလက္ခဏာများသည် ရှေ့သို့မျှော်မြင်နေပါသည်။ ရှေ့ထွက်ဖော်ပြချက်များအားလုံးသည် ကုမ္ပဏီ၏လက်ရှိမျှော်လင့်ချက်များနှင့် အမျိုးမျိုးသောယူဆချက်များအပေါ် အခြေခံထားသည်။ ကုမ္ပဏီသည် ၎င်း၏မျှော်လင့်ချက်များနှင့် ယုံကြည်ချက်များတွင် ကျိုးကြောင်းဆီလျော်သောအခြေခံရှိသည်ဟု ယုံကြည်သော်လည်း ၎င်းတို့သည် အခြေခံအားဖြင့် မသေချာပါ။ ကုမ္ပဏီသည် ၎င်း၏မျှော်လင့်ချက်များအတိုင်း အသက်မရှင်နိုင်ဘဲ ၎င်း၏ယုံကြည်ချက်များသည် မှန်ကန်ကြောင်း သက်သေမပြနိုင်ပေ။ သို့သော် အပါအဝင် အရေးကြီးသောအချက်များကြောင့် ဖော်ပြထားသော သို့မဟုတ် အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်များမှ အမှန်တကယ် ရလဒ်များ ကွာခြားနိုင်သော်လည်း၊ အကန့်အသတ်မရှိ- ကုမ္ပဏီ၏ များပြားသော ထပ်လောင်းအရင်းအနှီးလိုအပ်မှုနှင့် လိုအပ်ပါက အရင်းအနှီးမြှင့်တင်နိုင်မှု၊FDA နှင့် အလားတူနိုင်ငံခြားအာဏာပိုင်များ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းအတည်ပြုမှုလုပ်ငန်းစဉ်သည် ရှည်လျား၊ အချိန်ကုန်၊ စျေးကြီးပြီး မူလရင်းမြစ်အားဖြင့် မှန်းဆ၍မရပါ။ကုမ္ပဏီသည် မူးယစ်ဆေးဝါးရှာဖွေတွေ့ရှိမှုနှင့် မူးယစ်ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတွင် အကန့်အသတ်ရှိသော အတွေ့အကြုံများရှိသည်။စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့များသည် ကုမ္ပဏီ၏ယူဆချက်၊ ခန့်မှန်းချက်၊ တွက်ချက်မှုများ၊ ကောက်ချက်ချမှုများ သို့မဟုတ် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများကို လက်ခံနိုင် သို့မဟုတ် သဘောမတူနိုင်၊ သို့မဟုတ် ဒေတာကို မတူညီသောနည်းလမ်းများဖြင့် ဘာသာပြန်ခြင်း သို့မဟုတ် ချိန်တွယ်ခြင်း၏ အရေးပါမှုကို ထိခိုက်စေနိုင်သည်၊ ၎င်းသည် သီးခြားပရိုဂရမ်တစ်ခု၏တန်ဖိုး၊ တစ်ခု၏ခွင့်ပြုချက် သို့မဟုတ် ကုန်သွယ်မှုပြုခြင်းတို့ကို အကျိုးသက်ရောက်စေနိုင်သည်။ ထုတ်ကုန်ကိုယ်စားလှယ် သို့မဟုတ် ထုတ်ကုန်နှင့် ကုမ္ပဏီ ယေဘုယျအားဖြင့်၊ကုမ္ပဏီသည် ဆေးဝါးများကို စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခြင်းနှင့် ရောင်းချခြင်းတွင် အတွေ့အကြုံမရှိသည့်အပြင် IGALMI သို့မဟုတ် BXCL501 အရောင်းနှင့် စျေးကွက်ရှာဖွေရေးအစီအစဉ်များတွင် အတွေ့အကြုံမရှိ၊IGALMI သို့မဟုတ် ကုမ္ပဏီ၏ အခြားထုတ်ကုန် ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများသည် သမားတော်များ သို့မဟုတ် အထွေထွေဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသိုင်းအဝိုင်းမှ လက်ခံနိုင်မည်မဟုတ်ပေ။ကုမ္ပဏီသည် ဥရောပရှိ BXCL501 အတွက် စျေးကွက်ရှာဖွေရေး သဘောတူညီချက်ကို ရယူနိုင်မည် မဟုတ်ပါ။ကုမ္ပဏီသည် ၎င်း၏ထုတ်ကုန် ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများနှင့် ဆက်စပ်သော ဆေးခန်းများကို တီထွင်ပြီး ၎င်းတို့၏ လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှုများကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် များပြားသော အရင်းအနှီး ထပ်မံလိုအပ်နိုင်သည်။ကုမ္ပဏီများသည် ကျယ်ပြန့်သော စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများကို လိုက်နာရမည်။ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု ပြုပြင်ပြောင်းလဲမှုများသည် အနာဂတ်တွင် စီးပွားဖြစ်အောင်မြင်မှုကို ဆိုးရွားစွာထိခိုက်စေနိုင်ပါသည်။ ဤအချက်များနှင့် အခြားအရေးကြီးသောအချက်များအား 2021 ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလ 31 ရက်၊ 2021 ခုနှစ်ကုန်ဆုံးသည့်နှစ်အတွက် Form 10-K နှစ်ပတ်လည်အစီရင်ခံစာတွင် "အန္တရာယ်အချက်များ" ခေါင်းစဉ်အောက်တွင် ဆွေးနွေးထားပါသည်။ SEC အပ်ဒိတ်များနှင့် ၎င်း၏အခြားစာရွက်စာတမ်းများတွင်၊ SEC ၏ဝဘ်ဆိုဒ် www.sec.gov တွင်ရရှိနိုင်ပါသည်။ ၎င်းတို့နှင့် အခြားအရေးကြီးသောအချက်များသည် ဤသတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင်ဖော်ပြထားသော ရှေ့ပြေးထုတ်ပြန်ချက်များမှဖော်ပြသော အမှန်တကယ်ရလဒ်များနှင့် သိသိသာသာကွာခြားသွားနိုင်ပါသည်။ -looking statements သည် ဤသတင်းထုတ်ပြန်သည့်နေ့မှစ၍ စီမံခန့်ခွဲမှု၏ ခန့်မှန်းချက်များကို ကိုယ်စားပြုပါသည်။ ကုမ္ပဏီသည် ဥပဒေအရ လိုအပ်ချက်အရမှလွဲ၍ နောင်တစ်ချိန်တွင် ထိုကဲ့သို့ ရှေ့ထွက်ဖော်ပြချက်များကို update ပြုလုပ်ရန် ရွေးချယ်နိုင်သော်လည်း၊ ထိုသို့လုပ်ဆောင်ရန် ဝန်မလေးသော်လည်း၊ နောက်ဆက်တွဲဖြစ်ရပ်များသည် ကျွန်ုပ်တို့၏အမြင်များကို ပြောင်းလဲစေပါသည်။ ဤသတင်းထုတ်ပြန်သည့်နေ့စွဲပြီးနောက် မည်သည့်နေ့တွင်မဆို ကုမ္ပဏီ၏အမြင်များကို ကိုယ်စားပြုသည်ဟု အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုခြင်းမျိုး မဖြစ်သင့်ပါ။
1 ငွေကြေးထောက်ပံ့မှုတွင် ကုမ္ပဏီ၏ ဘုံစတော့ရှယ်ယာများကို ဝယ်ယူရန် အာမခံချက်များနှင့် ကုမ္ပဏီခွဲ LLC ၏ လက်ရှိအစီရင်ခံစာတွင် ပိုမိုပြည့်စုံစွာဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း 2022 ခုနှစ် ဧပြီလ 19 ရက်နေ့တွင် တင်သွင်းမည့် Form 8-K ၏ ယူနစ်များကို ဝယ်ယူရန်အတွက် အာမခံများလည်း ပါဝင်သည်။
စာတိုက်အချိန်- မေ-၇-၂၀၂၂