ပါးစပ်ပျော်တဲ့ဇာတ်ကားတွေ
Oral dissolving films (ODF) သည် မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း နိုင်ငံရပ်ခြားတွင် တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုလာခဲ့သည့် ခံတွင်းအခဲခံချက်ချင်းထုတ်လွှတ်သည့်ဆေးပုံစံအသစ်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် 1970 နှောင်းပိုင်းတွင်ပေါ်လာသည်။ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ပြီးနောက်၊ ၎င်းသည် ရိုးရှင်းသော portal ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုထုတ်ကုန်တစ်ခုမှ တဖြည်းဖြည်း ပြောင်းလဲလာသည်။ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသည် ကျန်းမာရေး စောင့်ရှောက်မှု ထုတ်ကုန်များ၊ တစ်ကိုယ်ရည် စောင့်ရှောက်မှု ထုတ်ကုန်များနှင့် ဆေးဝါးများ နယ်ပယ်များသို့ ချဲ့ထွင်ခဲ့ပြီး အခြားသော သောက်သုံးမှုပုံစံများ မရှိသည့် ၎င်း၏ အားသာချက်များကြောင့် ကျယ်ပြန့်သော စိတ်ဝင်စားမှုနှင့် အာရုံစိုက်မှုကို ဆွဲဆောင်ခဲ့သည်။ အထူးသဖြင့် ခက်ခဲသောလူနာများကို မျိုချရန်နှင့် ပိုမိုပြင်းထန်သော ပထမလွန်အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသော ဆေးဝါးများကို မျိုချရန်အတွက် အထူးအရေးကြီးသော အမြှေးပါးသောက်သုံးသော ဆေးဝါးပေးပို့မှုစနစ် ဖြစ်လာပါသည်။
ခံတွင်းပျော်ဝင်သည့်ရုပ်ရှင်များ၏ထူးခြားသောသောက်သုံးသောပုံစံအားသာချက်ကြောင့်၎င်းသည်ကောင်းမွန်သောအသုံးချမှုအလားအလာရှိသည်။ ပါးစပ်ကွဲသွားသော တက်ဘလက်များကို အစားထိုးနိုင်သော သောက်သုံးသောပုံစံအသစ်အနေဖြင့် ကုမ္ပဏီကြီးများက ဤအရာကို စိတ်အားထက်သန်စွာ စိတ်ဝင်စားကြသည်၊ အချို့သောဆေးဝါးများ၏ မူပိုင်ခွင့်ကာလကို သောက်သုံးသောပုံစံသို့ ပြောင်းလဲခြင်းဖြင့် လက်ရှိအချိန်တွင် ပူပြင်းသောသုတေသနခေါင်းစဉ်တစ်ခုဖြစ်သည်။
ပါးစပ်ပျော်ဝင်နိုင်သော ရုပ်ရှင်များ၏ အင်္ဂါရပ်များနှင့် အားသာချက်များ
ရေသောက်စရာမလိုဘဲ သုံးရလွယ်ကူပါတယ်။ ယေဘုယျအားဖြင့် ထုတ်ကုန်သည် လျှာပေါ်တွင် လျင်မြန်စွာ ပျော်ဝင်နိုင်ပြီး ပုံမှန် မျိုချနိုင်သော လှုပ်ရှားမှုဖြင့် မျိုချနိုင်သည့် တံဆိပ်ခေါင်းအရွယ်အစားဖြစ်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ လျင်မြန်သော စီမံအုပ်ချုပ်မှုနှင့် အကျိုးသက်ရောက်မှု လျင်မြန်စွာ စတင်ခြင်း၊ နှာခေါင်းအချွဲလမ်းကြောင်းနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက၊ ခံတွင်းအချွဲလမ်းကြောင်းသည် mucosal ပျက်စီးမှုကို ဖြစ်စေနိုင်ချေနည်းပါးပြီး ၎င်း၏ ကြံ့ခိုင်သောလုပ်ဆောင်ချက်ကို ပြန်လည်ပြုပြင်ခြင်း၊ အရေးပေါ်ဖယ်ရှားရာတွင် လွယ်ကူချောမွေ့စေရန် တစ်ရှူးစိမ့်ဝင်နိုင်မှုအရ အပေါက်အတွင်း အကျိအချွဲစီမံခန့်ခွဲမှုကို ဒေသအလိုက် ချိန်ညှိနိုင်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးကို ရုပ်ရှင်ဖန်တီးသည့်ပစ္စည်းတွင် အညီအမျှဖြန့်ဝေသည်၊ အကြောင်းအရာသည် တိကျသည်၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ကြံ့ခိုင်မှုကောင်းမွန်သည်။ တရုတ်နိုင်ငံတွင် လက်ရှိရှားပါးနေသော ကလေးများအတွက် အထူးသင့်လျော်ပါသည်။ ၎င်းသည် ကလေးများနှင့် လူနာများ၏ ဆေးဝါးပြဿနာများကို အလွယ်တကူဖြေရှင်းနိုင်ပြီး ကလေးများနှင့် သက်ကြီးလူနာများ၏ လိုက်နာမှုကို မြှင့်တင်ပေးနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများစွာသည် ၎င်းတို့၏တည်ဆဲအရည်ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများ၊ ဆေးတောင့်များ၊ တက်ဘလက်များနှင့် ပါးစပ်ပေါက်များကို ပေါင်းစပ်ထားကာ ကွဲသွားသောတက်ဘလက်ထုတ်ကုန်သည် ထုတ်ကုန်သက်တမ်းကို တိုးမြှင့်ရန်အတွက် ပါးစပ်အမြန်ပျော်ဝင်သည့်ရုပ်ရှင်အဖြစ်သို့ ပြောင်းလဲသွားသည်။
ပါးစပ်ဖြင့် ဖျော်ထားသော ဇာတ်ကားများ၏ အားနည်းချက်များ
ခံတွင်းအပေါက်သည် နေရာအကန့်အသတ်ဖြင့် mucosa ကို စုပ်ယူနိုင်သည်။ ယေဘူယျအားဖြင့် ခံတွင်းမြှေးပါးသည် ထုထည်သေးငယ်ပြီး ဆေးသွင်းခြင်းသည် ကြီးမားသည် (များသောအားဖြင့် 30-60mg)။ အချို့သော အလွန်တက်ကြွသော ဆေးဝါးများကိုသာ ရွေးချယ်နိုင်သည်။ ပင်မဆေးကို အရသာခံကာ ဖုံးအုပ်ထားရန် လိုအပ်ပြီး ဆေးဝါး၏ အရသာလှုံ့ဆော်မှုသည် Pathway လိုက်နာမှုအပေါ် သက်ရောက်မှုရှိသည်။ ဆန္ဒအလျောက် တံတွေးထုတ်ခြင်းနှင့် မျိုချခြင်းသည် ခံတွင်း mucosa လမ်းကြောင်း၏ ထိရောက်မှုကို ထိခိုက်စေပါသည်။ ဒြပ်စင်အားလုံးသည် ခံတွင်းမှ mucosa မှတဆင့် မဖြတ်သန်းနိုင်ဘဲ ၎င်းတို့၏ စုပ်ယူမှုအား အဆီပျော်ဝင်မှုကြောင့် ထိခိုက်ပါသည်။ dissociation ဒီဂရီ, မော်လီကျူးအလေးချိန်, စသည်တို့ကို; အချို့သောအခြေအနေများတွင် Absorption accelerator ကိုအသုံးပြုရန်လိုအပ်ပါသည်။ ဖလင်ပုံသွင်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း၊ ပစ္စည်းကို အပူပေးသည် သို့မဟုတ် အငွေ့ပျံသွားသည်၊ ၎င်းသည် ပွက်ရန်လွယ်ကူပြီး ဖြတ်တောက်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း ပြုတ်ကျလွယ်ကာ ဖြတ်တောက်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း ကျိုးလွယ်ပါသည်။ ဖလင်သည် ပါးလွှာသည်၊ ပေါ့ပါးသည်၊ သေးငယ်သည်၊ အစိုဓာတ်ကို စုပ်ယူရန် လွယ်ကူသည်။ ထို့ကြောင့် ထုပ်ပိုးမှုဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များသည် မြင့်မားသောကြောင့် အသုံးပြုရအဆင်ပြေစေရုံသာမက ဆေးဝါးများ၏ အရည်အသွေးကိုလည်း သေချာစေသင့်သည်။
ပါးစပ်မှ ဇာတ်ပျော်ပြင်ဆင်မှုများကို ပြည်ပသို့ ရောင်းချသည်။
စာရင်းဇယားများအရ ယခုအချိန်အထိ စျေးကွက်တင်ထားသော ရုပ်ရှင်ဖော်မြူလာများ၏ အခြေအနေမှာ အကြမ်းဖျင်းအားဖြင့် အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။ FDA သည် စျေးကွက်တွင်ရောင်းချနေသော ဖလင်ဖော်မြူလာ 82 ခု (ကွဲပြားခြားနားသောထုတ်လုပ်သူနှင့်သတ်မှတ်ချက်များအပါအဝင်) နှင့်ဂျပန် PMDA မှခွင့်ပြုထားသောဆေးဝါး 17 ခု (ကွဲပြားခြားနားသောထုတ်လုပ်သူနှင့်သတ်မှတ်ချက်များအပါအဝင်) စသည်တို့ကိုရိုးရာအစိုင်အခဲဖော်မြူလာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်သော်လည်းကြီးမားသောကွာဟချက်ရှိသော်လည်း, အားသာချက်များနှင့်ဝိသေသလက္ခဏာများ ရုပ်ရှင်ထုတ်လုပ်ခြင်း၏ နောက်ဆက်တွဲ ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးတွင် အရေးကြီးသော အခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်မည်ဖြစ်ပါသည်။
2004 ခုနှစ်တွင် OTC နှင့် ကျန်းမာရေး စောင့်ရှောက်မှု ထုတ်ကုန်များ စျေးကွက်တွင် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ပါးစပ်ဖလင်နည်းပညာ ရောင်းချမှုမှာ US$ 25 million ရှိခဲ့ပြီး 2007 ခုနှစ်တွင် US$ 500 million၊ 2010 ခုနှစ်တွင် US$ 2 billion နှင့် 2015 ခုနှစ်တွင် US$ 13 billion အထိ မြင့်တက်လာခဲ့ပါသည်။
လက်ရှိပြည်တွင်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု အခြေအနေနှင့် ပါးစပ်မှ ရုပ်ရှင်ပြင်ဆင်မှုများကို အသုံးချခြင်း။
ပါးစပ် အရည်ပျော်သည့် ရုပ်ရှင် ထုတ်ကုန်များကို တရုတ်နိုင်ငံတွင် စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ရန် အတည်ပြုထားခြင်း မရှိသေးဘဲ ၎င်းတို့အားလုံး သုတေသနပြုနေဆဲ ဖြစ်သည်။ ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းအဆင့်တွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့် မှတ်ပုံတင်ခြင်းလျှောက်လွှာများအတွက် အတည်ပြုထားသော ထုတ်လုပ်သူနှင့် မျိုးကွဲများသည် အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်-
ခံတွင်းပျော်စေသောအေးဂျင့်အရေအတွက်အများဆုံးပြည်တွင်းထုတ်လုပ်သူများသည် Qilu (7 မျိုး), Hengrui (4 မျိုး), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 မျိုး), နှင့် Sichuan Baili Pharmaceutical (4 မျိုးကွဲ)။
ခံတွင်းပျော်စေသောအေးဂျင့်အတွက်ပြည်တွင်းအသုံးအများဆုံးလျှောက်လွှာမှာ ondansetron ပါးစပ်ပျော်ဝင်အေးဂျင့် (ကြေငြာချက် 4 ခု၊ olanzapine၊ risperidone၊ montelukast နှင့် voglibose တစ်ခုစီတွင်ကြေငြာချက် 2 ခုရှိသည်။
လက်ရှိတွင်၊ ခံတွင်းအမြှေးပါးများ (အသက်ရှု လန်းဆန်းစေသည့် ထုတ်ကုန်များ အပါအဝင်) ၏ စျေးကွက်ဝေစုကို မြောက်အမေရိကဈေးကွက်တွင် အဓိကထား အာရုံစိုက်နေသည်။ ပါးစပ်အမြှေးပါးများအကြောင်း အမျိုးမျိုးသော သုတေသနများအတွင်း နက်နက်ရှိုင်းရှိုင်းနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ဥရောပနှင့် အာရှတွင် ထိုကဲ့သို့သော ထုတ်ကုန်များကို မြှင့်တင်ခြင်းဖြင့်၊ ဤဆေးပမာဏတစ်မျိုးသည် ဆေးဝါးများ၊ ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များနှင့် အလှကုန်များတွင် စီးပွားဖြစ်အလားအလာအချို့ရှိသည်ဟု ကျွန်ုပ်ယုံကြည်ပါသည်။
စာတိုက်အချိန်- မေလ ၂၈-၂၀၂၂